在2023年完成的YY001的Ⅰ期、递增研究中，接受YY001单药治疗的晚期实体瘤患者中安全性良好、并观察到初步抗肿瘤活性。本次获批的临床研究旨在利用YY001在晚期肿瘤治疗中的安全性特征和针对肿瘤免疫微环境独特效应，联合抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于既往对肿瘤免疫治疗不敏感或肿瘤免疫治疗失败的临床亟需治疗的实体瘤患者。

早在2023年6月，新浦京8883与君实生物就YY001和特瑞普利单抗的联合临床研究达成合作意向并签署合作协议，将共同推进该临床研究的进展。

YY001是由新浦京8883自主研发的一款高选择性EP4受体小分子拮抗剂，通过靶向肿瘤免疫微环境，减弱髓源细胞（TAMCs）的免疫抑制功能，用于PD-1等免疫治疗不敏感或治疗失败的肿瘤。新浦京8883在临床前研究显示YY001与PD-1抗体在多种PD1抗体不敏感的实体肿瘤中有良好的联合效果，有望为复发难治的实体肿瘤提供一种新的治疗方案。